El pasado 6 de junio las organizaciones españolas de pacientes crónicos más importantes mostraron su apoyo al manifiesto de la Organización Médica Colegial (OMC) sobre la regulación de las Alternativas Terapéuticas Equivalentes (ATE). Esta regulación supone una barrera para poder acceder a determinados medicamentos, ya que las administraciones públicas podrán decidir que una serie de fármacos que comparten indicación terapéutica son iguales y sólo financiar algunos de ellos, así como prescindir de la opinión de los especialistas.
Por esta razón, las asociaciones, entre las que se encuentra FECMA, solicitan que las equivalencias deben estar basadas en ensayos clínicos diseñados con esa finalidad y de acuerdo a las directrices internacionales aplicables en nuestro país. De hecho, piden que estas equivalencias estén reguladas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Asimismo, reclaman que la regulación de las Alternativas Terapéuticas Equivalentes (ATE) se realice mediante Real Decreto, de modo que se regulen los requisitos concretos que deben cumplirse, tras una valoración individual de cada caso para posteriormente poder ser autorizados. Hay que tener en cuenta que en algunos países como Alemania e Italia están regulados de esta forma excepcional en aras de la seguridad de los pacientes.
Ver documento
Contra la intercambiabilidad de los fármacos biosimilares
Posicionamiento de las organizaciones españolas de pacientes crónicos más importantes sobre el proyecto de ley de modificación de la Ley 29/2006
El pasado lunes 27 de mayo, las organizaciones españolas de pacientes crónicos más importantes (representamos a más de 5 millones de personas) enviamos a los portavoces de los grupos parlamentarios de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados este posicionamiento sobre la no intercambiabilidad de fármacos biosimilares con el objetivo legitimar las enmiendas que en este sentido se fueran a plantear dentro de los trámites de modificación de la Ley 29/2006, si así lo consideraran oportuno los grupos parlamentarios y también pedir al Gobierno que lo tenga en consideración y que modifique el redactado ahora planteado en lo referente a este punto.
Posicionamiento de las organizaciones españolas de pacientes crónicos más importantes sobre el proyecto de ley de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
En nuestro afán por mantener la información y transparencia sobre los tipos de medicamentos existentes, queremos mostrar nuestra disconformidad sobre el intercambio de tratamientos biológicos o biotecnológicos.
La sustitución e intercambiabilidad de medicamentos biosimilares implica riesgos de seguridad porque se trata de organismos vivos, producidos de forma diferente, por lo que no deben ser intercambiables. Por otro lado se pueden producir problemas derivados de la imposibilidad de demostrar la efectividad o efectos adversos de forma individualizada a cada uno de ellos.
Los medicamentos biosimilares no son equivalentes, por lo que no deberían estar incluidos en esta propuesta de modificación de la ley, debiendo tener una legislación específica, y de forma similar a la existente a nivel europeo.
Por todo esto las entidades abajo firmantes solicitamos la modificación del artículo 86.5 del proyecto de Ley de modificación de la Ley 29/2006, eliminando la mención a “el medicamento biosimilar correspondiente” .
ACCU, Confederación de Asociaciones de Crohn y Colitis Ulcerosa de España
ALCER, Federación Nacional de Asociaciones de Lucha Contra las Enfermedades Renales;
ASEM, Federación Española de Enfermedades Neuromusculares
CEAFA, Confederación Española de Asociaciones de Familiares de personas con Alzheimer y otras Demencias;
CONARTRITIS, Coordinadora Nacional de Artritis;
ESCLEROSIS MÚLTIPLE ESPAÑA, Fed